食品容易腐敗變質(zhì)，藥品容易受潮失效，食品和藥物須在無(wú)菌環(huán)境下生產(chǎn)，而這有賴于凈化車(chē)間。凈化車(chē)間可以有效控制微生物，如細(xì)菌、病毒等，并實(shí)現(xiàn)恒溫恒濕，從而保證產(chǎn)品品質(zhì)。目前，食品、醫(yī)藥行業(yè)普遍實(shí)行10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)。下面以生物制藥車(chē)間為例，來(lái)說(shuō)明10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)如何維護(hù)。

人是凈化車(chē)間的污染源之一，達(dá)到頭發(fā)、頭皮屑，小到看不到的飛沫、皮膚剝落的微粒，都會(huì)影響藥品的質(zhì)量。因此，要進(jìn)入10萬(wàn)級(jí)生物制藥車(chē)間，要按照要求把自己“包裝”起來(lái)，工作服應(yīng)有效遮蓋日常服裝，工作帽必須全部蓋住頭發(fā)，口罩有效遮蓋鼻、口，凈化車(chē)間專(zhuān)用工作服、工作帽及工作鞋不得穿離凈化車(chē)間域外。

10萬(wàn)級(jí)生物制藥凈化車(chē)間的人員，必須保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，不留長(zhǎng)指甲，應(yīng)勤洗澡和衣服，禁止涂搽化妝品，禁止戴戒指、手鐲、耳環(huán)、手表、項(xiàng)鏈等。此外，公司還要對(duì)健康檔案進(jìn)行登記造冊(cè)，有傳染性疾病、感冒、咳嗽等患者都不能進(jìn)入凈化車(chē)間。

凈化車(chē)間的另一污染源便是物料，當(dāng)物品從非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，勢(shì)必會(huì)附帶這一些污染微粒。為了解決這個(gè)問(wèn)題，凈化車(chē)間普遍安裝了傳遞窗，傳遞窗在傳遞物料時(shí)，兩側(cè)門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)，進(jìn)入凈化車(chē)間的原輔材料， 必須在傳遞窗外拆除外包裝，后進(jìn)入傳遞窗，打開(kāi)紫外燈消毒，消毒半小時(shí)后，關(guān)閉紫外線燈，過(guò)半小時(shí)后進(jìn)入凈化車(chē)間，進(jìn)入凈化車(chē)間后再拆去第二層包裝。

消除了人體污染和物料傳遞污染，凈化室便相當(dāng)于一個(gè)“封閉室”。此時(shí)，空氣凈化設(shè)備還要全力運(yùn)行，主要是應(yīng)對(duì)藥物生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的粉末、飛塵等，粉末、飛塵不但會(huì)影響產(chǎn)品，而且一些有毒物質(zhì)還會(huì)危害人體健康，并且影響環(huán)保。

凈化車(chē)間工程的廣泛實(shí)施為制造業(yè)帶來(lái)了新變化，也使得產(chǎn)品品質(zhì)越來(lái)越好，最終受益的還是普通消費(fèi)者。